Cómo registrar un producto fertilizante en la Unión Europea
- Escrito por:Neval
- 23 agosto, 2023
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Para registrar un producto Fertilizante bajo el Reglamento (UE) 2019/1009 y por tanto poderlos comercializar incluyendo el marcado CE en el etiquetado,
Son necesarios varios pasos entre los que NEVAL estará para ayudarle en el proceso de realización de los estudios certificados bajo nuestra acreditación EOR 93/17
El Reglamento (UE) 2019/1009 establece la obligatoriedad de someter los diferentes tipos de fertilizantes a una evaluación de la conformidad antes de la comercialización de los productos con el marcado CE.
¿Qué quiere decir esto último?
Que si desea vender en la Unión Europea su producto como fertilizante o bioestimulante tendrá que presentar algunos módulos.
En los casos de los Módulos B+C y D1 es necesaria la participación de un organismo notificado para el que por ejemplo en España sería el organismo notificado CAAE.
En el caso de los ensayos que hay que presentar, siguiendo las normas una cantidad dependiendo de si vamos a registrar para un género de plantas o para un grupo
Ejemplo: presentar para lechugas o presentar para registrar bioestimulantes para hortícolas en Europa.
Pudiendo presentarse hasta en 3 grupos (hortícolas, frutales y extensivos) siendo un registro completo.
Es importante saber qué función vamos a declarar en la etiqueta porque deberá cumplirla para los ensayos que realicemos, siendo en algunas ocasiones no necesario debido a que para el cultivo a ensayar no procede.
- UNE-CEN/TS 17700-1:2022
- UNE-CEN/TS 17700-2:2022
- UNE-CEN/TS 17700-3:2022
- UNE-CEN/TS 17700-4:2022
- UNE-CEN/TS 17700-5:2022
El Reglamento incluye todos los procedimientos a seguir, así cómo las descripciones de los CMC (Categorías de Materiales Componentes)
REGISTRO PRODUCTOS FERTILIZANTES CMC DESGLOSADOS (En el siguiente PDF podrá ver lo que incluye dentro cada CMC)
CMC 1: Sustancias y mezclas de materiales vírgenes
CMC2: Plantas, partes de plantas o extractos vegetales.
CMC3: Compost
CMC4: Digestato cultivos frescos
CMC5: Digestato distinto del digestato de cultivos frescos
CMC6: Subproductos de la industria alimentaria
CMC7: Microorganismos
CMC8: Polímeros de nutrientes
CMC9: Polímeros distintos de los polímeros de nutrientes
CMC10: Productos derivados en el sentido del Reglamento (CE) n. o 1069/2009
CMC11: Subproductos con arreglo a la Directiva 2008/98/CE
CMC12: Sales precipitadas y derivados (struvitas)
CMC13: Cenizas
CMC14: Materiales recuperados de alta pureza
En materia de realización de Ensayos para Registro Europeo de cualquiera de los CMC, bien sean microorganismos, extractos vegetales, etc en NEVAL podemos asesorarle para trabajar en el momento óptimo y buscar los claim u objetivos más claros para la etiqueta. (más abajo)
En la web del CAAE pueden encontrar todo lo que se solicita y anexos para inscribir un fertilizante en la Unión Europea (EU) y descargarlo para poder realizar el dossier para registro de bioestimulantes europeo.
En el caso que lleven microorganismos, serán dentro de estos 4 grupos según el reglamento:
- Azotobacter
- Rhizobium
- Hongos micorrícicos
- Azospirillum
Para registrar un producto fertilizante a base microorganismos por tanto deberemos incluir los siguientes apartados:
a) Nombre del microorganismo
b) Clasificación taxonómica del microorganismo: Diferenciando género, especie, cepa y su forma de obtención;
c) Bibliografía científica en que se expongan datos de producción, conservación y uso seguros del microorganismo; Asegurando que sea estable.
d) La relación taxonómica con otras especies de microorganismos que cumplan los requisitos para una presunción cualificada de seguridad conforme a lo establecido por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
e) Proceso de producción, así como métodos de procesamiento cuanto corresponda tales como el secado, la centrifugación, desactivación térmica, filtrado y la molienda.
f) Niveles de residuos de los posibles intermediarios residuales, toxinas o metabolitos microbianos en el material componente
g) Temperaturas de supervivencia y facilidad para encontrarlos en el medio ambiente.
Los objetivos de los bioestimulantes según el nuevo Reglamento UE 2019/1009 relativo a la comercialización de los productos fertilizantes UE.
Estimulan los procesos de nutrición de las plantas independientemente del contenido de nutrientes del producto, el objetivo es mejorar una o varias de las siguientes características de la planta o su rizosfera a lo que se le llama en las normas (CLAIMS):
- Eficiencia en el uso de nutrientes;
- Tolerancia al estrés abiótico;
- Características de calidad;
- Disponibilidad de nutrientes inmovilizados en el suelo o la rizosfera.
¿Podemos realizar ensayos bajo más de 1 claim?
La respuesta es sí,
Se pueden hacer varios claims u objetivos para el reglamento europeo siempre que se planifique de inicio bien con un protocolo.
Por ejemplo si queremos reducir los fertilizantes en el futuro, algo muy trabajado en el marco de «la granja a la mesa» antes de 2030 deberemos testar un control con el fertilizante al 100% sin el producto, otro control con una reducción del fertilizante, y nuestro producto trabajando a esa reducción del fertilizante sería lo justo.
Si además quisiéramos disminuir la cantidad de agua y crear un estrés hídrico, podríamos tener:
un control 100% fertilización con un control 100% agua, control 70% fertilización, 70% agua, control 100% fertilización 70 % agua, control 70% fertilización 100 % agua y luego el producto que llevaría ambas reducciones (como mínimo a testar).
Por supuesto siempre incluimos 4 repeticiones mínimo en nuestros estudios con la dimensión de acuerdo al reglamento.
¿Cómo trabajamos la estadística para ambos claims?
Realizando la estadística por split plot o parcelas divididas que nos permite analizar varios factores.
Las especificaciones técnicas (CEN/ST) pasan a “European Standard” (EN standard) por las que nos regimos para realizar los estudios de eficiencia y testar los beneficios del uso de productos fertilizantes.
Los análisis son otro punto importante para saber si la eficiencia se está dando y la forma en la que el cultivo lo está aprovechando.
Si desea un presupuesto para realizar los ensayos de cara al registro europeo no dude en contactar con nosotros para que podamos asesorarle de tiempos de realización, precios de ensayos y cultivos. laboratorio@ne-val.com
